CE

CE-märgistus on kohustuslik vastavusmärgis teatavatele toodetele, mida on Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP) müüdud alates 1985. CE-märgis on ka väljaspool EMP-d müüdavatel toodetel, mis on toodetud EMP-s või kavandatud seal müüma. See teeb CE-vastavusmärgise kogu maailmas äratuntavaks isegi inimestele, kes pole Euroopa Majanduspiirkonnaga tuttavad. Selles mõttes on see sarnane FCC vastavusdeklaratsioon mida kasutatakse teatavates Ameerika Ühendriikides müüdavates elektroonikaseadmetes.

CE-märgis on tootja kinnitus selle kohta, et toode vastab kohaldatavate EÜ direktiivide nõuetele.

Märk koosneb CE-logost ja vajaduse korral vastavushindamismenetluses osaleva teavitatud asutuse neljakohalisest tunnusnumbrist.

“CE” sai alguse lühendist Conformité Européenne, mis tähendab Euroopa vastavus, kuid pole sellisena määratletud asjakohastes õigusaktides. CE-vastavusmärgis on Euroopa Majanduspiirkonna (siseturu) vaba turustatavuse sümbol.

Tähendus

CE-vastavusmärgis, mis on praegusel kujul olemas olnud alates 1985. aastast, näitab, et tootja või importija väidab vastavust toote suhtes kohaldatavatele asjakohastele EL õigusaktidele, olenemata sellest, kus neid toodetakse. CE-vastavusmärgise kinnitamisega tootele kinnitas tootja, et vastutab CE-vastavusmärgise saamiseks kõigi seadusest tulenevate nõuete järgimisega, mis võimaldab toote vaba liikumist ja müüki kogu Euroopa Majanduspiirkonnas.

Näiteks peab enamik elektritooteid vastama madalpinge direktiivile ja elektromagnetilise ühilduvuse direktiivile; mänguasjad peavad vastama mänguasjade ohutuse direktiivile. Märgistus ei tähenda EMP toodangut ega seda, et EL või mõni muu ametiasutus on toote ohutuks tunnistanud. ELi nõuded võivad hõlmata ohutust, tervishoidu ja keskkonnakaitset ning kui see on ette nähtud mis tahes ELi tootealastes õigusaktides, siis teavitatud asutuse hinnang või toodang vastavalt sertifitseeritud tootmise kvaliteedisüsteemile. CE-märgis näitab ka, et toode vastab elektromagnetilise ühilduvuse direktiividele - see tähendab, et seade töötab ettenähtud viisil, häirimata mõne muu seadme kasutamist või funktsioone.

Kõik tooted ei vaja EMPs kaubeldavaks CE-märgistust; ainult tooteliikidel, mille suhtes kehtivad asjakohased direktiivid või määrused, on kohustuslik (ja lubatud) CE-märgis. Enamikku CE-vastavusmärgisega tooteid saab turule lasta ainult tootja sisekontrolli all (moodul A; vt allpool isesertifikaati), sõltumatult kontrollimata toote vastavust ELi õigusaktidele; ANEC on hoiatanud, et muu hulgas ei saa CE-märgist pidada tarbijate jaoks ohutusmärgiks.

CE-märgis on isesertifitseerimissüsteem. Jaemüüjad nimetavad tooteid mõnikord CE-heakskiiduks, kuid tähis ei tähenda tegelikult heakskiitu. Teatud tootekategooriad vajavad tüübikatsetusi sõltumatult asutuselt, et tagada vastavus asjakohastele tehnilistele standarditele, kuid CE-märgis iseenesest ei tõenda, et see on tehtud.

Riigid, kus on vaja CE-märgist

CE-vastavusmärgis on kohustuslik teatavatele tooterühmadele Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP; EL 28 liikmesriiki pluss EFTA riigid Island, Norra ja Liechtenstein) ning Šveitsile ja Türgile. EMP-s valmistatud toodete tootja ja teistes riikides valmistatud toodete importija peavad tagama, et CE-märgisega kaubad vastaksid standarditele.

Alates 2013. aastast Kesk-Euroopa vabakaubanduslepingu (CEFTA) riigid CE-vastavusmärgist ei nõudnud, kuid Makedoonia Vabariik, Serbia ja Montenegro olid taotlenud Euroopa Liiduga ühinemist ja võtsid oma õigusaktides kasutusele paljud selle standardid. (nagu ka enamik ELiga ühinenud Kesk-Euroopa endisi CEFTA liikmesriike enne ühinemist).

CE-märgise aluseks olevad reeglid

CE-vastavusmärgise eest vastutab see, kes toote ELis turule viib, st ELis asuv tootja, väljaspool ELi valmistatud toote importija või levitaja või EL-i väliste tootjate EL-i kontor.

Toote tootja kinnitab sellele CE-märgise, kuid enne toote CE-vastavusmärgise kandmist peab ta võtma teatavad kohustuslikud sammud. Tootja peab läbi viima vastavushindamise, looma tehnilise toimiku ja allkirjastama deklaratsiooni, mis on ette nähtud toote peamistes õigusaktides. Dokumendid tuleb nõudmisel ametiasutustele kättesaadavaks teha.

Toodete importijad peavad kontrollima, kas väljaspool ELi asuv tootja on võtnud vajalikud meetmed ja kas dokumendid on nõudmise korral kättesaadavad. Samuti peaksid importijad veenduma, et kontakti tootjaga saab alati luua.

Turustajad peavad olema võimelised riigiasutustele tõendama, et nad on käitunud nõuetekohaselt, ning neil peab olema tootja või importija kinnitus, et vajalikud meetmed on võetud.

Kui importijad või turustajad turustavad tooteid oma nime all, võtavad nad üle tootja kohustused. Sel juhul peab neil olema piisav teave toote kujunduse ja tootmise kohta, kuna nad võtavad CE-vastavusmärgise kinnitamisel endale juriidilise vastutuse.

Märgistuse kinnitamise protseduuri aluseks on teatud reeglid:

• Tooted, mille suhtes kehtivad teatud EL direktiivid või EL määrused, mis näevad ette CE-vastavusmärgise, tuleb enne nende turule laskmist kinnitada CE-märgisega.
• Tootjad peavad oma ainuvastutusel kontrollima, milliseid ELi õigusakte nad oma toodete suhtes peavad kohaldama.
• Toodet võib turule viia ainult siis, kui see vastab kõigi kohaldatavate direktiivide ja määruste sätetele ning kui vastavushindamismenetlus on vastavalt läbi viidud.
• Tootja koostab EL-i vastavusdeklaratsiooni või toimivusdeklaratsiooni (ehitustoodete jaoks) ja kinnitab tootele CE-märgise.
• Kui see on direktiivides või määrustes ette nähtud, tuleb vastavushindamismenetlusse või tootmise kvaliteedisüsteemi loomisse kaasata volitatud kolmas isik (teavitatud asutus).
• Kui tootele kinnitatakse CE-märgis, võib see täiendavat märgistust kanda ainult juhul, kui see on erineva tähtsusega, ei kattu CE-märgisega ega ole segane ega kahjusta CE-märgise loetavust ja nähtavust.

Kuna vastavuse saavutamine võib olla väga keeruline, on teavitatud asutuse antud CE-vastavusmärgise vastavushindamine kogu CE-vastavusmärgise koostamise protsessis, alates projekti kontrollimisest ja tehnilise toimiku loomisest kuni ELi vastavusdeklaratsioonini, väga oluline.

Enesesertifitseerimine

Sõltuvalt toote riskitasemest kinnitab CE-märgise tootele tootja või volitatud esindaja, kes otsustab, kas toode vastab kõigile CE-vastavusmärgise nõuetele. Kui tootel on minimaalne oht, saab selle tootja enda kinnitada, esitades vastavusdeklaratsiooni ja kinnitades oma tootele CE-märgise. Enda kinnitamiseks peab tootja tegema mitmeid toiminguid:

1. Otsustage, kas tootel peab olema CE-vastavusmärgis ja kui toodet kohaldatakse rohkem kui ühe direktiivi suhtes, peab see vastama neile kõigile.

2. Valige toote vastavushindamismenetlus moodulitest, mille direktiiviga välja kutsutakse. Allpool loetletud vastavushindamismenetluste jaoks on saadaval mitu moodulit:

• Moodul A - sisemine tootmiskontroll.
• Moodul B - EÜ tüübihindamine.
• Moodul C - tüübi vastavus.
• Moodul D - toodangu kvaliteedi tagamine.
• Moodul E - Toote kvaliteedi tagamine.
• Moodul F - Toote kontrollimine.
• Moodul G - ühiku kontrollimine.
• Moodul H - täielik kvaliteedi tagamine.

Need esitavad riskitaseme klassifitseerimiseks sageli toote kohta küsimusi ja viitavad seejärel tabelile „Vastavushindamise protseduurid“. See näitab kõiki tootja poolt pakutavaid vastuvõetavaid võimalusi toote sertifitseerimiseks ja CE-vastavusmärgise kinnitamiseks.

Suurema riskiga tooteid peab teavitatud asutus iseseisvalt sertifitseerima. See on organisatsioon, mille on nimetanud mõni liikmesriik ja mille on teatanud Euroopa Komisjon. Need teavitatud asutused tegutsevad katselaboritena ja viivad läbi ülalnimetatud direktiivides loetletud toimingud ja otsustavad seejärel, kas toode on möödunud. Tootja võib valida oma teavitatud asutuse mis tahes Euroopa Liidu liikmesriigis, kuid tootja peaks olema sõltumatu tootjast ja erasektori organisatsioonist või valitsusasutusest.

Tegelikkuses koosneb enesesertifitseerimise protsess järgmistest etappidest:

1. etapp: määratlege kohaldatav (ad) direktiiv (id)

Esimene samm on välja selgitada, kas toode peab kandma CE-märgistust või mitte. Kõigil toodetel ei pea olema CE-märgist, ainult tooted, mis kuuluvad vähemalt ühe CE-vastavusmärgist nõudva valdkondliku direktiivi reguleerimisalasse. Seal on rohkem kui 20 valdkondlikku tootedirektiivi, mis nõuavad CE-vastavusmärgist, hõlmates, kuid mitte ainult, selliseid tooteid nagu elektriseadmed, masinad, meditsiiniseadmed, mänguasjad, surveseadmed, isikukaitsevahendid, traadita seadmed ja ehitustooted.

Kohaldatava (te) direktiivi (de) tuvastamine, kuna neid võib olla mitu, hõlmab lihtsalt iga direktiivi reguleerimisala lugemist, et teha kindlaks, milliseid selle toote suhtes kohaldatakse (näide madalpinge direktiivi kohaldamisalast allpool). Kui toode ei kuulu ühegi valdkondliku direktiivi reguleerimisalasse, ei pea toode kandma CE-märgist (ja tõepoolest, see ei tohi olla CE-märgisega).

Madalpinge direktiiv (2006/95 / EÜ)

Artikkel 1 sätestab, et direktiiv hõlmab „Mis tahes seadmed, mis on mõeldud kasutamiseks pingega 50–1000 V vahelduvvoolu korral ja 75–1500 XNUMX V alalisvoolu jaoks, välja arvatud II lisas loetletud seadmed ja nähtused.”

2. etapp: määratlege direktiivi (de) suhtes kohaldatavad nõuded

Igas direktiivis on vastavuse tõendamiseks pisut erinevad meetodid, sõltuvalt toote klassifikatsioonist ja kavandatud kasutusest. Igas direktiivis on terve rida olulisi nõudeid, millele toode peab enne turule laskmist vastama.

Parim viis nende oluliste nõuete täitmise tõendamiseks on kohaldatava „harmoneeritud standardi” nõuete täitmine, mis eeldab vastavust olulistele nõuetele, ehkki standardite kasutamine jääb tavaliselt vabatahtlikuks. Ühtlustatud standardeid saab tuvastada Euroopa Komisjoni veebisaidil „Euroopa Liidu Teatajas” otsides või külastades uue lähenemisviisi veebisaiti, mille on loonud Euroopa Komisjon ja EFTA koos Euroopa standardiorganisatsioonidega.

3. etapp: määratlege sobiv tee vastavusse viimiseks

Ehkki protsess on alati ise deklareerimisprotsess, on vastavusele vastavalt direktiivile ja toote klassifikatsioonile erinevaid vastavuse tõendamise viise. Mõnel tootel (näiteks invasiivsed meditsiiniseadmed või tulekahjusignalisatsiooni ja kustutussüsteemid) võib teatud määral olla kohustuslik nõue volitatud kolmanda isiku või „teavitatud asutuse” kaasamiseks.

Atesteerimisviise on mitmeid:

• Tootjapoolne hinnang tootele.
• Tootjapoolne tootehinnang koos lisanõudega, et kolmas osapool peaks läbi viima kohustuslikud tehase tootmisohje auditid.
• Kolmanda isiku hinnang (nt EÜ tüübikatse) koos nõudega, et kolmas isik peab tegema kohustuslikud tehase tootmisohje auditid.

4. etapp: toote vastavuse hindamine

Kui kõik nõuded on kehtestatud, tuleb hinnata toote vastavust direktiivi (de) olulistele nõuetele. See hõlmab tavaliselt hindamist ja / või katsetamist ning võib hõlmata toote vastavuse hindamist 2. etapis kindlaksmääratud harmoneeritud standardile (standarditele).

5. etapp: koostage tehniline dokumentatsioon

Koostada tuleb toote või tootevalikuga seotud tehniline dokumentatsioon, mida tavaliselt nimetatakse tehniliseks toimikuks. See teave peaks hõlmama kõiki nõuetele vastavuse aspekte ja sisaldab tõenäoliselt üksikasju toote kavandamise, arendamise ja valmistamise kohta.

Tehniline dokumentatsioon sisaldab tavaliselt:

• Tehniline kirjeldus
• Joonised, skeemid ja fotod
• Materjalide arve
• Kasutatud kriitiliste komponentide ja materjalide spetsifikatsioon ja vajaduse korral ELi vastavusdeklaratsioon
• Projekteerimisarvutuste üksikasjad
• Testiprotokollid ja / või hinnangud
• Juhised
• ELi vastavusdeklaratsioon
• Tehnilise dokumentatsiooni võib teha kättesaadavaks mis tahes vormingus (st paberkandjal või elektroonilisel kujul) ja seda tuleb säilitada kuni 10 aastat pärast viimase seadme valmistamist ning enamasti asuda Euroopa Majanduspiirkonnas (EMP).

6. etapp: tehke deklaratsioon ja kinnitage CE-märgis

Kui tootja, importija või volitatud esindaja on veendunud, et nende toode vastab kohaldatavatele direktiividele, tuleb täita ELi vastavusdeklaratsioon või masinate direktiivi kohase osaliselt komplekteeritud masina puhul ECU asutamisdeklaratsioon.

Deklaratsiooni nõuded varieeruvad veidi, kuid hõlmavad vähemalt järgmist:

• Tootja nimi ja aadress
• Toote üksikasjad (mudel, kirjeldus ja vajaduse korral seerianumber)
• Kohaldatud valdkondlike direktiivide ja standardite loetelu
• Avaldus selle kohta, et toode vastab kõigile asjakohastele nõuetele
• Vastutava isiku allkiri, nimi ja ametikoht
• Deklaratsiooni allkirjastamise kuupäev
• EMP volitatud esindaja andmed (vajaduse korral)
• Lisadirektiivi / standardi erinõuded
• Kõigil juhtudel, välja arvatud isikukaitsevahendite direktiiv, saab kõik direktiivid deklareerida ühe deklaratsiooniga.
• Kui EL-i vastavusdeklaratsioon on täidetud, kinnitatakse tootele CE-vastavusmärgis. Kui see on tehtud, on seadusliku EMP turule viimise korral täidetud CE-vastavusmärgise nõuded.

Eesmärk ohutusküsimustes.

ELi vastavusdeklaratsioon

ELi vastavusdeklaratsioon peab sisaldama: tootja üksikasju (nimi ja aadress jne); toote põhiomadused; kõik Euroopa standardid ja toimivusandmed; vajaduse korral teavitatud asutuse identifitseerimisnumber; ja organisatsiooni nimel õiguslikult siduv allkiri.

Tootegrupid

CE-vastavusmärgist nõudvad direktiivid mõjutavad järgmisi tooterühmi:

• Aktiivsed siirdatavad meditsiiniseadmed (va kirurgilised instrumendid)
• Gaaskütuseid põletavad seadmed
• Köisteed inimeste vedamiseks
• Ehitustooted
• Energiamõjuga toodete ökodisain
• Elektromagnetiline ühilduvus
• Plahvatusohtlikus keskkonnas kasutamiseks ette nähtud seadmed ja kaitsesüsteemid
• Tsiviilkäibes olevad lõhkeained
• Kuumavee katlad
• In vitro diagnostikameditsiiniseadmed
• Liftid
• Madalpinge
• Masinad
• Mõõtevahendid
• Meditsiiniseadmed
• Keskkonna müra
• Mitteautomaatkaalud
• Isikukaitsevahendid
• Surveseadmed
• Pürotehnika
• Raadio- ja telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmed
• Väikelaevad
• Teatavate ohtlike ainete kasutamise piiramine elektri- ja elektroonikaseadmetes RoHS 2
• Mänguasjade ohutus
• Lihtsad surveanumad

Vastavushindamise vastastikune tunnustamine

Euroopa Liidu ja teiste riikide, nagu USA, Jaapan, Kanada, Austraalia, Uus-Meremaa ja Iisrael, vahel on arvukalt vastavushindamise vastastikuse tunnustamise lepinguid. Järelikult on CE-vastavusmärgis nüüd paljudel nende riikide toodetel. Jaapanil on oma märgistus, mida nimetatakse tehnilise vastavuse märgiks.

Šveits ja Türgi (kes ei ole EMP liikmed) nõuavad ka vastavuse kinnitusena, et tooted kannaksid CE-märgist.

CE-vastavusmärgise omadused

• CE-vastavusmärgise peab tootele kinnitama tootja või tema volitatud esindaja Euroopa Liidus vastavalt selle õiguslikule vormingule tootele nähtavalt, loetavalt ja kustutamatult.
• Kui tootja paneb toodetele CE-märgise, tähendab see, et see vastab kõigile olulistele tervisekaitse- ja ohutusnõuetele kõigist selle toote suhtes kohaldatavatest direktiividest.
  • Näiteks masina suhtes kehtib masinadirektiiv, kuid sageli ka:
    • Madalpinge direktiiv
    • EMC direktiiv
    • mõnikord ka muid direktiive või määrusi, nt ATEX-direktiiv
    • ja mõnikord ka muid juriidilisi nõudeid.

Kui masina tootja paneb CE-märgise, haakub ta end ja garanteerib, et ta teeb kõik toote testid, hinnangud ja hinnangud vastavaks kõigile ALL selle toote suhtes kehtivad direktiivid.

• CE-vastavusmärgis kehtestati nõukogu 93. juuli 68. aasta direktiiviga 22/1993 / EMÜ, millega muudetakse direktiive 87/404 / EMÜ (lihtsad surveanumad), 88/378 / EMÜ (mänguasjade ohutus), 89/106 / EMÜ (ehitustooted) ), 89/336 / EMÜ (elektromagnetiline ühilduvus), 89/392 / EMÜ (masinad), 89/686 / EMÜ (isikukaitsevahendid), 90/384 / EMÜ (mitteautomaatkaalud), 90/385 / EMÜ (aktiivsed siirdatavad meditsiiniseadmed), 90/396 / EMÜ (gaaskütuseid põletavad seadmed), 91/263 / EMÜ (telekommunikatsioonivõrgu lõppseadmed), 92/42 / EMÜ (uued vedela või gaasilise kütusega köetavad kuumaveeboilerid) ja 73 / 23 / EMÜ (elektriseadmed, mis on ette nähtud kasutamiseks teatud pinge piirides)
• CE-vastavusmärgise suurus peab olema vähemalt 5 mm, kui selle proportsioonid jäävad suuremaks
• Kui toote välimus ja töötlus ei võimalda CE-märgist tootele ise kinnitada, tuleb märgis kinnitada selle pakendile või saatedokumentidele
• Kui direktiiv nõuab vastavushindamismenetlusesse teavitatud asutuse kaasamist, tuleb selle identifitseerimisnumber panna CE-logo taha. Seda tehakse teavitatud asutuse vastutusel.

E-märk

Mootorsõidukite ja nendega seotud osade osas on UNECEe märk ”või“E kasutada tuleb CE-logo asemel märgistust. Vastupidiselt CE-logole ei ole UNECE märgised ise kinnitatud. Neid ei tohi segi ajada hinnangulise märgiga toidumärgistel.

Väärkasutus

Euroopa Komisjon on teadlik, et CE-märgist, nagu ka teisi sertifitseerimismärke, kuritarvitatakse. Mõnikord kinnitatakse CE-vastavusmärgis toodetele, mis ei vasta seaduslikele nõuetele ja tingimustele, või märgistatakse toodetele, mille jaoks seda ei nõuta. Ühel juhul teatati, et „Hiina tootjad esitasid vastavustestimise aruannete saamiseks hästi läbimõeldud elektritooted, kuid seejärel eemaldasid kulude vähendamiseks tootmisel mitteolulised komponendid”. 27 elektrilaadija testimisel leiti, et kõik kaheksa maineka nimega seaduslikult kaubamärgiga akut vastavad ohutusstandarditele, kuid ükski kaubamärgita või väiksemate nimedega akudest ei vastanud sellele vaatamata märk; nõuetele mittevastavad seadmed olid tegelikult potentsiaalselt ebausaldusväärsed ja ohtlikud, põhjustades elektri- ja tuleohtu.

On ka juhtumeid, kus toode vastab kehtivatele nõuetele, kuid kaubamärgi vorm, mõõtmed või proportsioonid ise ei vasta õigusaktides sätestatule.

Kodused pistikud ja pistikupesad

Direktiiv 2006/95 / EÜ, nn madalpinge direktiiv, välistab (muu hulgas) pistikud ja pistikupesad koduseks kasutamiseks mis ei kuulu ühegi liidu direktiivi reguleerimisalasse ja mis seetõttu ei tohi olla CE-märgisega. Kogu ELis, nagu ka teistes jurisdiktsioonides, on: pistikud ja pistikupesad koduseks kasutamiseks suhtes kehtivad siseriiklikud eeskirjad. Vaatamata sellele võib CE-vastavusmärgise ebaseaduslikku kasutamist leida kodumaistest pistikutest ja pistikupesadest, eriti nn universaalsetest pistikupesadest.

Hiina eksport

Väidetavalt seisab CE-märgisega väga sarnane logo Hiina eksport kuna mõned Hiina tootjad rakendavad seda oma toodetele. Euroopa Komisjoni sõnul on see siiski väärarusaam. Küsimus tõstatus Euroopa Parlamendis 2008. aastal. Komisjon vastas, et ta ei olnud teadlik ühegi Hiina ekspordimärgi olemasolust ja et tema arvates ei olnud toodete CE-vastavusmärgise vale rakendamine seotud toodete vale kujutamisega. sümbol, kuigi mõlemad tavad toimusid. Ta oli algatanud menetluse CE-vastavusmärgise registreerimiseks ühenduse kollektiivkaubamärgina ja pidas Hiina ametiasutustega läbirääkimisi, et tagada Euroopa õigusaktide järgimine.

Õiguslikud tagajärjed

Toote õigesti CE-vastavusmärgise tagamiseks on olemas mehhanismid. CE-vastavusmärgisega toodete kontrollimise eest vastutavad liikmesriikide ametiasutused koostöös Euroopa Komisjoniga. Kodanikud võivad pöörduda riiklike turujärelevalveasutuste poole, kui kahtlustatakse CE-märgise väärkasutamist või kui toote ohutus seatakse kahtluse alla.

CE-märgise võltsimise suhtes kohaldatavad protseduurid, meetmed ja sanktsioonid erinevad vastavalt vastava liikmesriigi siseriiklikele haldus- ja karistusõigusaktidele. Sõltuvalt kuriteo tõsidusest võib ettevõtjaid karistada rahatrahviga ja mõnel juhul ka vangistusega. Kui aga toodet ei peeta otseseks ohutusriskiks, võib tootjale enne toote turult kõrvaldamise võimalust anda võimalus veenduda, et toode vastab kehtivatele õigusaktidele.